您的位置:自考365 > 复习指导 > 笔记串讲 > 医学 > 自考卫生事业管理之卫生法(三)

自考卫生事业管理之卫生法(三)

2007-04-18 16:44   【 】【我要纠错

  第十一章突发公共卫生事件应急法律制度

  1.(名词)突发公共卫生事件,是指突发的、造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。

  2.(多选)突发公共卫生事件具有以下特征:(1)突发性。(2)公共卫生属性。(3)严重性。

  3.(单选/填空)根据《突发公共卫生事件应急条例》的规定,处理突发公共卫生事件应当遵循预防为主、常备不懈的方针。

  4.(多选)突发事件应急报告的内容:(1)发生或者可能发生传染病暴发、流行的;(2)发生或者发现不明原因的群体性疾病的;(3)发生传染病菌种、毒种丢失的;(4)发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。

  5(单选/填空)根据《突发公共卫生事件应急条例》的规定,除省级人民政府向卫生部报告的时限为1小时外,其他每一个环节的报告时限为2小时。

  6.(单选/多选/填空)突发事件信息发布:国务院卫生行政主管部门负责向社会发布突发事件的消息。必要时,可以授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门向社会发布本行政区域内突发事件的消息。

  第十二章食品卫生法律制度

  1.(多选)食品的基本卫生要求:《食品卫生法》规定,食品应当无毒、无害,符合应当有的营养要求,具有相应的色、香、味等感官性状。

  2.(单选)食品中不得加入药物。

  3.(多选)我国食品卫生标准体系由国家标准(GB)、行业标准(WB)、地方标准和企业标准构成。

  4.(填空)国家实行进出口食品的审验制度。

  5.(填空)食品广告的管理机关是国家工商管理局和地方各级工商行政管理机关。

  6.(多选)对已造成食物中毒事故或者有证据证明可能导致食物中毒事故的,可以对该食品生产经营者采取临时控制措施:(1)封存造成食物中毒或者可能导致食物中毒的食品及其原料;(2)封存被污染的食品用工具及用具,并责令进行清洗消毒。

  7.经检验,属于被污染的食品,予以销毁;未被污染的食品,予以解封。

  第十三章药品管理法律制度

  1.(名词)药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

  2.(解答)开办药品批发企业的条件。开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(1)具有保证经营药品质量的规章制度;(2)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;(3)具有与经营规模相适应的一定数量的职业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是职业药师;(4)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(5)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;(6)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

  3.(单选/填空)医疗机构配制制剂的使用:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经省级药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下。经国务院或省级药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

  4.(名词)药品标准,是指国家对药品质量规格及检验方法所作的技术性规范,由一系列反映药品的特征的技术参数和技术指标组成,是药品生产、经营、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。

  5.(多选)《药品管理法》明确规定,药品必须符合国家的药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

  6.国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:(1)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;(2)首次在中国销售的药品;(3)国务院规定的其他药品

  7.(单选/多选/填空)国家禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

  8.(填空/单选)药品出口管理的原则:先国内,后国外。

  9.(单选)出口麻醉药品、精神药品等特殊管理药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的出口准许证。

  10.(多选)《药品管理法》规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、兴奋剂等,实行特殊管理。

  11.(多选)国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。

  12.(填空)《药品管理法》规定,禁止药品的生产、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收授回扣或者其他利益;

  13.(解答)药品广告:药品作为特殊商品,每一种药品都有自己特定的功能主治和特定的使用对象,药品广告的内容对指导合理用药、安全用药起着至关重要的作用。所以,对药品广告的审核发布和监督管理应较之其他商品更为严格。

  《药品管理法》规定,药品广告在发布前必须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。

  处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公共为对象的广告宣传。

  14.(单选)根据《药品管理法》的规定,药品监督管理部门实施药品审批及药品质量监督检查所需的法定药品检验,由药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构承担。

本文转载链接:自考卫生事业管理之卫生法(三)

分享到:
  • 站内搜索
  • 课程搜索
  • 试题搜索

热门搜索:教材 报名 查分 免考 考试计划